生物仿制药市场

生物仿制药市场研究，2031年

2021年全球生物仿制药市场价值159亿美元，预计到2031年将达到1436亿美元，从2022年到2031年的复合年增长率为24.7%。生物仿制药是指在质量、安全性和有效性方面与已获许可的参考生物治疗产品相似的生物治疗产品。生物制剂用于治疗慢性疾病，如癌症和自身免疫疾病。生物制剂的开发是一个昂贵和耗时的过程，而生物仿制药的开发可以避免不必要的临床试验重复，从而节省时间和资源。

由于许多国家实施封锁，预计COVID-19疫情将对生物仿制药市场的增长产生负面影响。2019冠状病毒病大流行给制药行业集中精力开展研发活动，包括生物仿制药开发带来了困难。在大流行期间，整个医疗保健行业都专注于救生产品。此外，由于大流行的情况，产品的批准和产品的推出也被推迟，这进一步限制了生物仿制药市场的扩大。此外，大多数临床试验被推迟，以避免感染的传播，这减慢了药物的开发过程。因此，COVID-19对生物仿制药市场产生了重大负面影响。对保健部门进行了改组，以提供更安全的保健设施。因此，预计市场在大流行后仍将增长。

全球生物仿制药市场的增长主要是由肺癌、血癌和脑瘤等不同类型癌症患病率的增加所推动的。例如,根据Globocan 2020，就欧洲的患者数量而言，肺癌是第二大癌症，估计有477,534名新诊断患者。生物仿制药作为化疗的支持性治疗在癌症治疗中发挥着重要作用。例如,诺华制药是一家领先的制药公司，提供了一种生物仿制药Ziextenzo (Pegfilgrastim-bmez注射液)，用于减少患有某些类型癌症和接受可能减少中性粒细胞数量的化疗药物的人的感染机会。因此，各种癌症发病率的增加促进了细胞的生长全球生物仿制药市场规模。

自身免疫性疾病(如强直性脊柱炎和类风湿性关节炎)患病率的增加推动了生物仿制药市场规模的增长。例如，根据2020年发表在《斯堪的纳维亚风湿学杂志》上的一篇题为《西班牙强直性脊柱炎的患病率》的论文，约7.3%的人在强直性脊柱炎筛查中呈阳性。生物仿制药，如英夫利昔单抗-axxq (Avsola)、英夫利昔单抗-qbtx (Ixifi)、英夫利昔单抗-dyyb (Inflectra)和英夫利昔单抗-abda (Renflexis)用于治疗关节炎的慢性疼痛。此外，骨科医院和诊断中心的增加也提高了疾病的诊疗率。例如，根据2020年权威医疗数据，美国有超过30500名整形外科医生在执业。因此，痛苦的自身免疫性疾病患病率的增加和医院数量的增加有助于生物仿制药市场的增长。

糖尿病发病率的增加促进了胰岛素生物仿制药市场的增长。例如，根据国际糖尿病联合会(IDF)的数据，2020年，约有5.37亿成年人(20-79岁)患有糖尿病，预计这一数字将从2030年的6.43亿上升到2045年的7.83亿。胰岛素类似物的生物仿制物是糖尿病患者的一种具有成本效益的选择。例如，领先的生物仿制药公司Biocon biologics获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于治疗糖尿病的第一种可互换生物仿制药Semglee(甘精胰岛素-yfgn)注射液。因此，糖尿病患病率的上升和最新产品批准推动了生物仿制药市场规模的增长。

生物仿制药市场机会由产品批准的增加和主要参与者对生物仿制药的兴趣产生。例如，在2021年12月，领先的生物仿制药开发商Coherus BioSciences获得了美国食品和药物管理局(FDA)对用于治疗肿瘤的生物仿制药adalimumab和Yusimry (CHS-1420)的批准。因此，相关部门批准产品的增加促进了生物仿制药行业的增长。

此外，有利的政府政策和全球生物仿制药行业新产品的推出，以及监管机构的批准，预计将有助于市场的增长。例如，在2021年，美国总统乔·拜登签署了《2021年推进生物仿制药教育法案》，授权食品和药物管理局(FDA)就生物仿制药的好处对患者和医疗保健提供者进行教育。在此之前，《加强创新选择，立即节省药品法案》(BIOSIM法案)重新出台，该法案增加了生物仿制药的报销。然而，复杂的制造和更高的生物仿制药开发成本阻碍了市场的增长。

生物仿制药市场是根据种类、应用和地区划分的。按种类分类，市场上有生长激素、促红细胞生成素、单克隆抗体、胰岛素、粒细胞集落刺激因子等。

根据应用的不同，可分为血液疾病、肿瘤疾病、慢性和自身免疫疾病等。

根据地区，我们分析了北美(美国、加拿大和墨西哥)、欧洲(德国、法国、英国、意大利、西班牙和欧洲其他地区)、亚太(日本、中国、澳大利亚、印度、韩国和亚太其他地区)以及拉美(巴西、南阿拉伯、南非和拉美)市场。

生物仿制药市场分为应用和类型。

根据类型的不同，单克隆抗体部分预计将在2021年主导生物仿制药市场份额，并预计在生物仿制药市场预测期间继续保持这一趋势，因为开发新的生物仿制药的研发活动增加，用于癌症治疗的单克隆抗体的使用增加。然而，由于糖尿病患病率的增加，胰岛素市场预计将在预测期内出现相当大的增长。

从应用来看，肿瘤疾病部分在2021年占据了市场的主导地位，由于癌症患病率的增加，预计这一趋势将在预测期间持续下去。然而，由于产品批准的增加和对高级治疗的需求增加，预计慢性和自身免疫疾病部门将在预测期内出现可观的增长。

根据区域的不同，欧洲在2021年的生物仿制药市场中占据了主要份额，预计在预测期间将主导全球市场，原因是癌症患病率上升、有利的政府举措和该地区完善的医疗保健基础设施。然而，由于医院数量增加、癌症发病率上升和人口众多，预计亚太地区将出现大幅增长。

利益相关者的主要利益

• 本报告提供了2021年至2031年生物仿制药市场分析的细分市场、当前趋势、估计和动态的定量分析，以确定主要的生物仿制药市场机会。
• 该市场研究连同与关键驱动因素、限制因素和机会相关的信息一起提供。
• 波特的五力分析强调了买家和供应商的能力，使利益相关者做出以利润为导向的商业决策，并加强他们的供应商-买家网络。
• 对生物仿制药市场细分的深入分析有助于确定当前的市场机会。
• 每个区域的主要国家是根据它们对全球市场的收入贡献绘制的。
• 市场主体定位有助于制定基准，并让人们清楚地了解市场主体的现状。
• 该报告包括对区域和全球生物仿制药市场趋势、主要参与者、细分市场、应用领域和市场增长战略的分析。

生物仿制药市场报告要点